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Vivani Medical

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    27. Okt.
    ·
    Wo kann das hier enden? Und wie weit sind sie? Ich finde Vivani tatsächlich einen ziemlich spannenden Joker im Bereich der Adipositas-Medizin. Die einfachste Art, die Idee zu verstehen, ist vielleicht sie mit einem Verhütungsstäbchen zu vergleichen. Anstatt dass eine Frau jeden Tag an eine Pille denken muss, legt man ein kleines Stäbchen unter die Haut, das über einen langen Zeitraum langsam Hormon abgibt. Grob gesagt versucht Vivani dasselbe mit Adipositas-Medizin zu tun. Sie entwickeln ein kleines Implantat, das unter die Haut gelegt wird und langsam Semaglutid freisetzt – also den Wirkstoff, den wir von Wegovy kennen. Das Ziel ist, dass das Implantat 6-12 Monate lang wirken kann. Anstelle von 52 Wegovy-Spritzen pro Jahr begnügt man sich auf Sicht vielleicht also damit, einmal oder zweimal im Jahr ein kleines Stäbchen unter die Haut gelegt zu bekommen. Natürlich gibt es andere Lösungen. Das schwedische Unternehmen Nanexa arbeitet mit langwirksamen Injektionen, bei denen das Medikament möglicherweise einmal im Monat oder auf Sicht alle drei Monate verabreicht werden kann. Es wird auch intensiv an Pillen gearbeitet, sodass man komplett auf die Spritzen verzichten kann. Aber Vivani geht eben einen Schritt weiter: Können wir das Medikament unter die Haut legen und es für das nächste halbe oder ganze Jahr im Grunde vergessen? Und sie sind tatsächlich weiter gekommen, als ich zuerst dachte. Es sind nicht länger nur Versuche an Mäusen. Vivani ist bereits in Phase 1 am Menschen. 20 Personen haben das Implantat eingesetzt bekommen, und alle Implantatione wurden problemlos durchgeführt. 10 Personen haben das Vivani-Implantat mit Semaglutid erhalten, während 10 eine niedrige Startdosis Wegovy erhalten haben, sodass man u.a. die Sicherheit und wie stabil Semaglutid ins Blut abgegeben wird vergleichen kann. Die ersten Ergebnisse werden bereits im November 2026 erwartet. Wenn diese gut sind, ist der Plan, 2027 in Phase 2 überzugehen, in der verschiedene und höhere Dosierungen untersucht werden sollen. Meiner Meinung nach wird das der wirklich interessante Test sein, weil sie zeigen müssen, dass ein kleines Implantat auch eine Dosis liefern kann, die für eine echte Adipositasbehandlung relevant ist. Und Novo Nordisk schaut bereits zu. Sie haben eine Vereinbarung mit Vivani getroffen, um sowohl das Implantat als auch die Technologie dahinter zu untersuchen. Das Interessante ist, dass Vivani allem Anschein nach eine kleine Nische für sich hat. Ich kann keinen direkten Mitbewerber finden, der mit genau demselben Konzept weiter ist: einem kleinen, herausnehmbaren GLP-1-Implantat, das 6-12 Monate lang wirken können soll. Das bedeutet nicht, dass es keine Konkurrenz gibt. Eine vierteljährliche Injektion von beispielsweise Nanexa könnte sich als einfacher und günstiger erweisen. Und wenn eine wirksame Adipositas-Pille günstig und einfach einzunehmen ist, werden viele sie natürlich bevorzugen. Aber das Verhütungsstäbchen ist eigentlich ein sehr guter Vergleich. Die Pille funktioniert prima. Dennoch wählen viele das Verhütungsstäbchen, weil sie sich nicht jeden Tag um das Medikament kümmern müssen. Wenn Vivani etwas Ähnliches mit Adipositas-Medizin erreichen kann, sehe ich dafür durchaus einen großen Markt. Die große Frage im Moment ist daher nicht, ob die Idee gut ist. Es ist die Frage, ob Vivani beweisen kann, dass sie bei den erforderlichen Dosierungen im Menschen wirkt. November wird die erste wichtige Antwort bringen. Und wenn diese Daten gut sind, wird Vivani meiner Meinung nach ein wesentlich interessanterer Case. Der Faktencheck ist aktuell: SLIM-1 hat 20 Teilnehmer, Topline-Daten werden im November erwartet, und Phase 2 mit Dosiserprobung ist für 2027 geplant. Das Novo-Abkommen ist vorerst eine nicht-exklusive Evaluierung, keine eigentliche Partnerschaft oder Lizenzübernahme.
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