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4. Juli 2025Building on the clearances we already received from the FDA and EMA, today we announced that the regulatory agency in China cleared the way for a pivotal trial to evaluate amezalpat (TPST-1120) combination therapy for the first-line treatment of patients with unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC). HCC is projected to become the third leading cause of cancer death by 2030, and China has the largest population of patients with HCC in the world – highlighting a striking unmet medical need. Read the full release: https://lnkd.in/eTsDtHQj- 6. Juni 2025“We’re incredibly pleased to receive Orphan Drug Designation from the EMA, building on the momentum of regulatory support we've already received from the FDA,” said Stephen Brady, president and chief executive officer of Tempest. “These designations reflect the significant unmet need in liver cancer and reinforce our belief in the potential of amezalpat to make a meaningful difference for patients and families affected by this devastating disease.” The company announced earlier this year that the FDA had granted both ODD and Fast Track Designation (FTD) to amezalpat to treat patients with HCC.
23. Apr. 2025Vad tror vi om denna? Raket eller konkurs?
13. Mai 2025Ja, okay ikke meget raket over den nu. hahaha - :-D men jeg tror stadig på den...
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- 6. Juni 2025“We’re incredibly pleased to receive Orphan Drug Designation from the EMA, building on the momentum of regulatory support we've already received from the FDA,” said Stephen Brady, president and chief executive officer of Tempest. “These designations reflect the significant unmet need in liver cancer and reinforce our belief in the potential of amezalpat to make a meaningful difference for patients and families affected by this devastating disease.” The company announced earlier this year that the FDA had granted both ODD and Fast Track Designation (FTD) to amezalpat to treat patients with HCC.
- 23. Apr. 2025Vad tror vi om denna? Raket eller konkurs?13. Mai 2025Ja, okay ikke meget raket over den nu. hahaha - :-D men jeg tror stadig på den...
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