Bericht Q3/2026
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- ·vor 4 Std.Ich glaube, es wird schneller gehen als erwartet. CEO David Westberg vergleicht das kommende Produkt von Nanexas/Novo mit Liraglutid (einer anderen GLP-1 Spritze), wo es innerhalb von 1 Jahr von Phase 1 bis zu den Patienten ging.ahh, so schnell geht das nicht, der Stein im Schuh ist u.a. die Skalierung. Schritt 1: Die aktuelle klinische Kapazität ist vorhanden (Bereits in Betrieb). Seit 2020 betreibt Nanexa AB eine eigene GMP-zertifizierte Produktionsanlage in Uppsala, die bereits PharmaShell-Material für drei verschiedene Phase-1-Studien geliefert hat. Diese Anlage ist darauf ausgelegt, die ersten Schritte der Skalierung zu bewältigen. Schritt 2: Entwicklung des zweiten Systems (Läuft seit September 2026). Laut Nanexas CTO (Chief Technology Officer) Mårten Rooth baut die Vereinbarung vom September 2026 auf einer bestehenden Zusammenarbeit auf. Konkret soll Forge Nano ein neues und größeres GMP-genehmigtes ALD-Produktionssystem für Nanexa entwickeln und bauen. Es soll als Bindeglied für größere klinische Studien dienen und den Weg für die kommerzielle Produktion ebnen. Schritt 3: Vollständiger kommerzieller Großmaßstab (Zukünftige Phase). Die eigentliche Validierung und Genehmigung der ganz großen Maschinen für die globale Massenproduktion (das CMC-Paket für Phase 3 und die Marktzulassung) sind noch nicht abgeschlossen, werden aber in den nächsten 3–4 Jahren fortlaufend im Zuge des Projektfortschritts entwickelt. Sowohl im Q3-Bericht von Nanexa (5. November 2026) als auch in Marktanalysen wird darauf hingewiesen, dass sich die Zusammenarbeit noch in einer frühen bis mittleren Skalierungsphase befindet. Die nächsten wichtigen Meilensteine für die CMC-Arbeit sind: • Lieferung und Installation der neuen, größeren Forge Nano-Anlage. • GMP-Validierung, bei der die Unternehmen den Behörden gegenüber dokumentieren, dass die größere Anlage genau dieselbe Nanobeschichtung herstellt wie die kleinere Anlage in Uppsala. • Technologietransfer an Partner wie Novo Nordisk, damit die Produktion im globalen Maßstab betrieben werden kann.
- ·vor 12 Std. · BearbeitetMan sollte wahrscheinlich nicht allzu viel in den Anstieg spät am Tag hineininterpretieren. Es könnte buchstäblich eine Person gewesen sein, die das Orderbuch ein paar Mal genommen hat, um wieder auf den Platz zu kommen – nachdem sie vielleicht vor mehreren Wochen Gewinne mitgenommen hatte ... Who knows. Sie könnte durchaus immer noch auf dem Weg nach unten sein. Kurzfristig, wohlgemerkt. ----- Aber wie dem auch sei ... bevor du dich zu sehr über die Dinge stresst, denke daran, dass dies nicht deine durchschnittliche High-Risk-Medtech-Aktie ist. Sie ist prinzipbedingt High Risk – wohlgemerkt, man muss sie halt so nennen –, aber gleichzeitig ist sie einfach weit vom Durchschnitt entfernt, so wie ich es sehe. Denke daran, was für PharmaShell gilt. Es gelten nicht dieselben Anforderungen für ein PharmaShell-Produkt wie für einen völlig neuen Wirkstoff, für den es keine vorherige Zulassung gibt. Ein mit PharmaShell formuliertes Produkt ist eine neue Formulierung eines Wirkstoffs, bei der die Behörden Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität bereits bewertet haben. Der Sinn der PharmaShell-Formulierung besteht ja gerade darin, eine Differenzierung (z.B. eine längere Wirkungsdauer) im Vergleich zu zuvor zugelassenen Produkten mit demselben API (aktiven pharmazeutischen Wirkstoff) zu schaffen. Daher muss Nanexa Daten vorlegen, die diese Differenzierung untermauern. Dies werden klinische und präklinische Daten sein, die die Wirksamkeit und Sicherheit bei einer längeren Wirkungsdauer im Vergleich zu dem bereits vermarkteten Produkt untermauern, sowie Labordaten, die die Qualität von PharmaShell in dem neuen Produkt untermauern. Der Umfang der Dokumentation ist jedoch deutlich geringer als der, der für einen völlig neuen Wirkstoff erforderlich wäre. Und denke daran, dass die Novo-Vereinbarung als frontlastig bestätigt wurde (bestätigt erst heute Vormittag per E-Mail an das Investorenkollektiv). "Wie immer basieren Meilensteine auf Fortschritten in der Entwicklung innerhalb der verschiedenen Programme, aber wenn wir sagen, dass die Vereinbarung gut ausbalanciert ist, finde ich, dass du in die Richtung denken solltest, dass größere Meilensteine eher zu Beginn des Verlaufs der 5 verschiedenen Programme kommen als am Ende dieser Programme. Das bedeutet für uns, dass diese frühen Zahlungen dazu beitragen können und, wie du schreibst, der gesamten Zusammenarbeit zugutekommen werden." Es ist keine verrückte Annahme, dass Novo mit allem zieht, was es aufbieten kann, bevor die Tinte unter der Vereinbarung mit Nanexa überhaupt trocken ist – um möglicherweise innerhalb relativ kurzer Zeit mit einer äußerst potenten Waffe an der Injectables-Front im Adipositas-Krieg dazustehen. Genieße den Winter. Wie DW versprochen hat, wurde es ein wunderbarer Herbst, und jetzt ist es wohl langsam an der Zeit, sich auf den Frühling zu freuen, der für Nanexa 2.0 potenziell noch spannender zu werden verspricht. Wir sprechen von einem Unternehmen, das in seinem Prozess weit fortgeschritten ist und sich nicht unbedingt in einem breiten Sinne kategorisch „für eine Seite entscheiden“ muss, da die Technologie nicht wirkstoffspezifisch ist. Im besten Fall könnte es wohl in fünf Jahren ein solider Akteur mit den Händen in vielen Spielchen an vielen Orten sein. Let's go Nanexa, let's go 2027!
- ·vor 17 Std.Plus, was passiert
- ·vor 19 Std.1) Novo: Nanexa gab am 5. November bekannt, dass ihre Produktentwicklung zusammen mit Novo Nordisk einen komprimierten Zeitplan haben wird, da sie die gesamte Vorarbeit bereits geleistet haben. Daher werden Phase 1, Phase 2 und Phase 3 in diesem Fall deutlich schneller verlaufen. 2) Moderna: Nanexa gab außerdem bekannt, dass Moderna SEHR enthusiastisch über die neuesten Ergebnisse war, auch wenn sie zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr als dies verraten konnten. Sehen Sie sich das Video für Details an: https://www.youtube.com/live/xNiDsitmF04?is=oPBsWWxSTToZVWyy@NK invest Es geht also nur darum, über den Zeitraum hinweg jetzt aufzufüllen, wo wahrscheinlich keine wilden Nachrichten kommen, die Nanexa nach Norden schicken können?
- ·vor 20 Std.wenn eine Aktie um 50% fällt, muss sie um 100% steigen, um auf demselben Kurs zu sein
Die obigen Beiträge stammen von Nordnet Social-Nutzern und stehen nicht für die Ansichten von Nordnet. Nordnet übernimmt keine Verantwortung für die Kommentare und dies ist ausdrücklich keine Anlageberatung oder -empfehlung.
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- ·vor 12 Std. · BearbeitetMan sollte wahrscheinlich nicht allzu viel in den Anstieg spät am Tag hineininterpretieren. Es könnte buchstäblich eine Person gewesen sein, die das Orderbuch ein paar Mal genommen hat, um wieder auf den Platz zu kommen – nachdem sie vielleicht vor mehreren Wochen Gewinne mitgenommen hatte ... Who knows. Sie könnte durchaus immer noch auf dem Weg nach unten sein. Kurzfristig, wohlgemerkt. ----- Aber wie dem auch sei ... bevor du dich zu sehr über die Dinge stresst, denke daran, dass dies nicht deine durchschnittliche High-Risk-Medtech-Aktie ist. Sie ist prinzipbedingt High Risk – wohlgemerkt, man muss sie halt so nennen –, aber gleichzeitig ist sie einfach weit vom Durchschnitt entfernt, so wie ich es sehe. Denke daran, was für PharmaShell gilt. Es gelten nicht dieselben Anforderungen für ein PharmaShell-Produkt wie für einen völlig neuen Wirkstoff, für den es keine vorherige Zulassung gibt. Ein mit PharmaShell formuliertes Produkt ist eine neue Formulierung eines Wirkstoffs, bei der die Behörden Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität bereits bewertet haben. Der Sinn der PharmaShell-Formulierung besteht ja gerade darin, eine Differenzierung (z.B. eine längere Wirkungsdauer) im Vergleich zu zuvor zugelassenen Produkten mit demselben API (aktiven pharmazeutischen Wirkstoff) zu schaffen. Daher muss Nanexa Daten vorlegen, die diese Differenzierung untermauern. Dies werden klinische und präklinische Daten sein, die die Wirksamkeit und Sicherheit bei einer längeren Wirkungsdauer im Vergleich zu dem bereits vermarkteten Produkt untermauern, sowie Labordaten, die die Qualität von PharmaShell in dem neuen Produkt untermauern. Der Umfang der Dokumentation ist jedoch deutlich geringer als der, der für einen völlig neuen Wirkstoff erforderlich wäre. Und denke daran, dass die Novo-Vereinbarung als frontlastig bestätigt wurde (bestätigt erst heute Vormittag per E-Mail an das Investorenkollektiv). "Wie immer basieren Meilensteine auf Fortschritten in der Entwicklung innerhalb der verschiedenen Programme, aber wenn wir sagen, dass die Vereinbarung gut ausbalanciert ist, finde ich, dass du in die Richtung denken solltest, dass größere Meilensteine eher zu Beginn des Verlaufs der 5 verschiedenen Programme kommen als am Ende dieser Programme. Das bedeutet für uns, dass diese frühen Zahlungen dazu beitragen können und, wie du schreibst, der gesamten Zusammenarbeit zugutekommen werden." Es ist keine verrückte Annahme, dass Novo mit allem zieht, was es aufbieten kann, bevor die Tinte unter der Vereinbarung mit Nanexa überhaupt trocken ist – um möglicherweise innerhalb relativ kurzer Zeit mit einer äußerst potenten Waffe an der Injectables-Front im Adipositas-Krieg dazustehen. Genieße den Winter. Wie DW versprochen hat, wurde es ein wunderbarer Herbst, und jetzt ist es wohl langsam an der Zeit, sich auf den Frühling zu freuen, der für Nanexa 2.0 potenziell noch spannender zu werden verspricht. Wir sprechen von einem Unternehmen, das in seinem Prozess weit fortgeschritten ist und sich nicht unbedingt in einem breiten Sinne kategorisch „für eine Seite entscheiden“ muss, da die Technologie nicht wirkstoffspezifisch ist. Im besten Fall könnte es wohl in fünf Jahren ein solider Akteur mit den Händen in vielen Spielchen an vielen Orten sein. Let's go Nanexa, let's go 2027!
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