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Nachrichten und/oder allgemeine Anlageempfehlungen oder Auszüge davon auf dieser Seite und zugehörige Links werden vom angegebenen Anbieter erstellt und bereitgestellt. Nordnet war an der Entwicklung nicht beteiligt, überprüft das Material nicht und hat keine Änderungen daran vorgenommen. Lesen Sie mehr über Anlageempfehlungen.
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·6. Okt.Zu den Portfolios der Kinder mit einer Gewichtung von ca. 2 % hinzugefügt.
·2. Sept.Interessant. Wird dieser bald steigen?
Ich denke, wir werden eine positive Kursentwicklung sehen, wenn die FDA sie für die öffentliche Behandlung zulässt. Das sollte vor Jahresende geschehen, vielleicht erst Anfang 2027. Es gibt Short-Positionen von ca 40% der frei handelbaren Aktien, wenn es dann anfängt zu steigen, kann es sehr schnell gehen.
·16. JuliViel Gegenwind hier….Ein bisschen von chat-gpt, falls man es lesen möchte: 1. Die größte Neuigkeit: Der FDA-Prozess ist nun offiziell im Gange Intellia hat mitgeteilt, dass sie eine "rolling BLA" (Biologics License Application) bei der FDA für lonvo-z zur Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) eingeleitet haben. Intellia Therapeutics + 1 Das ist wichtig, weil: Die FDA hat akzeptiert, dass der Antrag fortlaufend eingereicht werden kann. Dies liegt daran, dass die Behandlung den RMAT-Status (Regenerative Medicine Advanced Therapy) erhalten hat, was die Bearbeitung beschleunigen kann. Intellia Therapeutics Das ist ein Schritt, über den wir früher gesprochen haben, aber jetzt ist der Prozess tatsächlich im Gange. 🟢 2. Der Startplan wird beibehalten Das Unternehmen hält an dem Ziel fest: die BLA-Einreichung im 2. Halbjahr 2026 abzuschließen mit einer potenziellen US-Markteinführung im 1. Halbjahr 2027, falls die FDA die Behandlung genehmigt. GlobeNewswire Das sagt mir, dass das Management die neuesten Phase-3-Daten nicht als Hindernis für den Genehmigungsprozess ansieht. 🟢 3. Gute Nachrichten zu nex-z (ATTR) Das ist tatsächlich auch positiv in Bezug auf etwas, das wir seit vielen Monaten genau verfolgt haben: Beide MAGNITUDE Phase-3-Studien wurden nun wieder aufgenommen. Das bedeutet, dass: Die FDA hat den Clinical Hold für sowohl ATTR-PN als auch ATTR-CM aufgehoben. Das Patientenscreening wurde wieder aufgenommen. Intellia erwartet weiterhin, Patienten für die Studien zu rekrutieren. Reuters + 1 Ich weiß, wie sehr wir den Clinical-Hold-Fall früher verfolgt haben, und meiner Einschätzung nach ist dies eine der wichtigsten fundamentalen Verbesserungen in diesem Fall. 🟡 4. Warum fällt die Aktie dann immer noch? Das ist wohl das Frustrierendste. Obwohl die Nachrichten gut sind, scheint der Markt immer noch besorgt zu sein über: wie schnell lonvo-z eingesetzt wird, wie groß der Marktanteil sein wird, und die langfristigen Sicherheitsdaten für die permanente Genbearbeitung. Deshalb wird die Aktie noch nicht als "fertiger" kommerzieller Erfolg bewertet. 🔴 Gibt es neue schlechte Nachrichten? Nein – nicht, soweit ich sehen kann. Ich habe nicht gefunden: neue Sicherheitsprobleme, neue Todesfälle, neue FDA-Eingriffe, neue Clinical Holds, oder größere Analysten-Herabstufungen. Intellia Therapeutics + 1 Meine Einschätzung Wenn ich die Situation mit der vor einigen Monaten vergleiche, finde ich tatsächlich, dass der Fall stärker geworden ist: Vor einigen Monaten Jetzt Clinical Hold für nex-z ✅ Aufgehoben Unsicherheit bezüglich HAE Phase 3 ✅ Positive Phase-3-Daten Finanzierung unsicher ✅ Emission durchgeführt FDA-Antrag war Zukunft ✅ Rolling BLA ist gestartet Deshalb bin ich weiterhin der Meinung, dass die fundamentale Entwicklung besser war als die Kursentwicklung.
Die obigen Beiträge stammen von Nordnet Social-Nutzern und stehen nicht für die Ansichten von Nordnet. Nordnet übernimmt keine Verantwortung für die Kommentare und dies ist ausdrücklich keine Anlageberatung oder -empfehlung.
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- ·6. Okt.Zu den Portfolios der Kinder mit einer Gewichtung von ca. 2 % hinzugefügt.
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- ·16. JuliViel Gegenwind hier….Ein bisschen von chat-gpt, falls man es lesen möchte: 1. Die größte Neuigkeit: Der FDA-Prozess ist nun offiziell im Gange Intellia hat mitgeteilt, dass sie eine "rolling BLA" (Biologics License Application) bei der FDA für lonvo-z zur Behandlung von hereditärem Angioödem (HAE) eingeleitet haben. Intellia Therapeutics + 1 Das ist wichtig, weil: Die FDA hat akzeptiert, dass der Antrag fortlaufend eingereicht werden kann. Dies liegt daran, dass die Behandlung den RMAT-Status (Regenerative Medicine Advanced Therapy) erhalten hat, was die Bearbeitung beschleunigen kann. Intellia Therapeutics Das ist ein Schritt, über den wir früher gesprochen haben, aber jetzt ist der Prozess tatsächlich im Gange. 🟢 2. Der Startplan wird beibehalten Das Unternehmen hält an dem Ziel fest: die BLA-Einreichung im 2. Halbjahr 2026 abzuschließen mit einer potenziellen US-Markteinführung im 1. Halbjahr 2027, falls die FDA die Behandlung genehmigt. GlobeNewswire Das sagt mir, dass das Management die neuesten Phase-3-Daten nicht als Hindernis für den Genehmigungsprozess ansieht. 🟢 3. Gute Nachrichten zu nex-z (ATTR) Das ist tatsächlich auch positiv in Bezug auf etwas, das wir seit vielen Monaten genau verfolgt haben: Beide MAGNITUDE Phase-3-Studien wurden nun wieder aufgenommen. Das bedeutet, dass: Die FDA hat den Clinical Hold für sowohl ATTR-PN als auch ATTR-CM aufgehoben. Das Patientenscreening wurde wieder aufgenommen. Intellia erwartet weiterhin, Patienten für die Studien zu rekrutieren. Reuters + 1 Ich weiß, wie sehr wir den Clinical-Hold-Fall früher verfolgt haben, und meiner Einschätzung nach ist dies eine der wichtigsten fundamentalen Verbesserungen in diesem Fall. 🟡 4. Warum fällt die Aktie dann immer noch? Das ist wohl das Frustrierendste. Obwohl die Nachrichten gut sind, scheint der Markt immer noch besorgt zu sein über: wie schnell lonvo-z eingesetzt wird, wie groß der Marktanteil sein wird, und die langfristigen Sicherheitsdaten für die permanente Genbearbeitung. Deshalb wird die Aktie noch nicht als "fertiger" kommerzieller Erfolg bewertet. 🔴 Gibt es neue schlechte Nachrichten? Nein – nicht, soweit ich sehen kann. Ich habe nicht gefunden: neue Sicherheitsprobleme, neue Todesfälle, neue FDA-Eingriffe, neue Clinical Holds, oder größere Analysten-Herabstufungen. Intellia Therapeutics + 1 Meine Einschätzung Wenn ich die Situation mit der vor einigen Monaten vergleiche, finde ich tatsächlich, dass der Fall stärker geworden ist: Vor einigen Monaten Jetzt Clinical Hold für nex-z ✅ Aufgehoben Unsicherheit bezüglich HAE Phase 3 ✅ Positive Phase-3-Daten Finanzierung unsicher ✅ Emission durchgeführt FDA-Antrag war Zukunft ✅ Rolling BLA ist gestartet Deshalb bin ich weiterhin der Meinung, dass die fundamentale Entwicklung besser war als die Kursentwicklung.
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