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·vor 2 Tagen
·vor 3 TagenEs wird spannend, ob wir am Mittwoch auf der Stifel-Konferenz gute Nachrichten zur NDA-Einreichung erhalten. Vielleicht etwas früh. Das wäre also eine positive Überraschung.. Aber Stifel hat neulich ohnehin ein Kursziel von 21 USD bestätigt und sieht die Sache somit positiv. https://www.businesswire.com/news/home/20261104767182/en/Compass-Pathways-to-Participate-in-Stifel-2026-Healthcare-Conference-on-November-11th- ·6. Nov.Earnings Call Q&A: Was Compass über ihren Wettbewerbsvorteil gegenüber Usona sagte (ohne Usona zu nennen) Diskussion Kabir sagte, dass sie sehr zuversichtlich bezüglich ihres geistigen Eigentums (IP) seien und dass ihr Patentportfolio verhindern würde, dass eine andere Form von oralem Psilocybin auf den Markt kommt. Sie betonten den Unterschied in der Indikation TRD vs. MDD. Demnach hat im Gegensatz zu "anderen", die MDD untersucht haben, nur comp360 die Wirksamkeit und Sicherheit bei TRD nachgewiesen. Erstens betonten sie, dass Preissetzungsmacht bei Medikamenten bedeutet, Wert zu zeigen, und eine hohe Preisgestaltung auf diesem Wert basieren kann. TRD-Patienten sind für das Gesundheitssystem und die Gesellschaft viel kostspieliger als MDD-Patienten und daher liegt ein größerer Wert in der erfolgreichen Behandlung eines TRD- im Vergleich zu einem MDD-Patienten. Sie haben weitere Arbeiten durchgeführt, um zu beweisen, wie viel persönliches und familiäres Leid TRD verursacht. Ich verstehe, dass sich dieser Wert in einer höheren Preisgestaltung für ein TRD-Produkt zeigen könnte. Ich verstehe das US-Erstattersystem nicht gut genug, um nachzuvollziehen, wie sicher es ist, dass Kostenträger das Psilocybin-Medikamentenprodukt abdecken müssen, das TRD auf dem Etikett für geeignete Patienten hat. Es wurde über die Ressourcen und die kommerzielle Organisation von Compass Pathways im Vergleich zu "einem kleinen Unternehmen mit vielleicht 20-30 Mitarbeitern" gesprochen. Offensichtlich wurde die Qualität des Teams von Compass und der wachsenden Belegschaft/kommerziellen Organisation wie zuvor hervorgehoben, ohne einen Vergleich anzustellen. Sie erwähnten jedoch bei ein paar Gelegenheiten auch, dass unter Berücksichtigung der neuen Art von Behandlungsparadigma in viel Hinsicht zu Beginn eine Hand-Haltung (Hand-Holding) erforderlich ist, um den Markteintritt für Anbieter reibungslos zu gestalten. Dies war nicht neu, aber dies ist etwas, wofür Usona derzeit keine Ressourcen hat. Da es zudem REMS geben wird, werden viele Ressourcen (Arbeitskräfte und Geld) benötigt, um dies am Laufen zu halten, und es wäre für dieses kleine Unternehmen (=Usona) schwierig. Es gab eine Frage dazu, was die Mindestanforderung der FDA hinsichtlich der Anzahl von Patienten und Studien wäre, um ein Psychedelikum als zulassungsfähig anzusehen. Kabir sagte lediglich, dass die FDA erst letzte Woche gegenüber einem Reporter darauf bestanden hat, dass die FDA für Psyktelika denselben hohen Evidenzstandard verlangen wird wie für jedes andere Medikament. Es wird interessant zu sehen sein, insbesondere wenn die Zulassungsentscheidung für Usona zuerst fällt, ob sie die Evidenz von Usona für eine völlig neue Medikamentenklasse als ausreichend erachten können. Dies wurde im Call nicht in Bezug auf einen Mitbewerber geäußert, aber ich denke, es ist erwähnenswert, dass man, wer auch immer potenziell als Erster oder Zweiter zugelassen wird, tatsächlich für die Umsätze Folgendes benötigt: die Umklassifizierung durch die DEA; selbst wenn Usona zuerst zugelassen würde, würde ich vermuten, dass die DEA gleichzeitig umklassifiziert. Staatliche Umklassifizierung: Da Compass Gesetze mit automatischen Auslösern (automatic trigger laws) erwirkt hat, scheint das automatische Auslösen der Umklassifizierung spezifisch für comp360 zu sein. Und eine tatsächliche Vertriebsorganisation: Compass hat sie, Usona hat sitä nicht. Selbst wenn sie planen, ihr Produkt durch Lizenzierung auf den Markt zu bringen, ist mir unklar, wie dies mit einer Non-Profit-Organisation und kommerzieller Pharma funktionieren würde, da sie durch entgegengesetzte Dinge Anreize erhalten. Kabir beendete den Call mit den Worten, "dass er es kaum erwarten kann, der Erste da draußen zu sein, der ein Psychedelikum auf den Markt bringt".Danke für die gute Zusammenfassung. Du gehst wirklich gut darauf ein, was bei ihrer Bilanzvorlage gesagt wurde. Mir ist völlig klar, dass Biotech stark schwanken kann... aber die "Nummer", die Usona EINEN Tag vor dem Bericht von Compass abzieht... ist einfach unfair.
- ·4. Nov.Ja, es ist besorgniserregend.. Aber bewahren Sie Ruhe :-) Als ich speziell über meine Sorge wegen Korruption in US im Verhältnis zu Compass schrieb, liegt das daran, dass der ehemalige CSO Mike Davis für Usona vor etwa einem Jahr eine Führungsposition bei FDA Evaluation and Research angetreten hat - also der Abteilung, die neue Medikamente zulässt. Natürlich sollte er mit dem Fall nichts zu tun haben, da er befangen ist, aber solange Robert Kennedy health secretary ist, weiß man ja nie. Ich denke jedenfalls, dass Mike eine naheliegende Quelle für die Geschichte sein könnte, die neulich über Psilocybin herauskam
Die obigen Beiträge stammen von Nordnet Social-Nutzern und stehen nicht für die Ansichten von Nordnet. Nordnet übernimmt keine Verantwortung für die Kommentare und dies ist ausdrücklich keine Anlageberatung oder -empfehlung.
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- ·vor 3 TagenEs wird spannend, ob wir am Mittwoch auf der Stifel-Konferenz gute Nachrichten zur NDA-Einreichung erhalten. Vielleicht etwas früh. Das wäre also eine positive Überraschung.. Aber Stifel hat neulich ohnehin ein Kursziel von 21 USD bestätigt und sieht die Sache somit positiv. https://www.businesswire.com/news/home/20261104767182/en/Compass-Pathways-to-Participate-in-Stifel-2026-Healthcare-Conference-on-November-11th
- ·6. Nov.Earnings Call Q&A: Was Compass über ihren Wettbewerbsvorteil gegenüber Usona sagte (ohne Usona zu nennen) Diskussion Kabir sagte, dass sie sehr zuversichtlich bezüglich ihres geistigen Eigentums (IP) seien und dass ihr Patentportfolio verhindern würde, dass eine andere Form von oralem Psilocybin auf den Markt kommt. Sie betonten den Unterschied in der Indikation TRD vs. MDD. Demnach hat im Gegensatz zu "anderen", die MDD untersucht haben, nur comp360 die Wirksamkeit und Sicherheit bei TRD nachgewiesen. Erstens betonten sie, dass Preissetzungsmacht bei Medikamenten bedeutet, Wert zu zeigen, und eine hohe Preisgestaltung auf diesem Wert basieren kann. TRD-Patienten sind für das Gesundheitssystem und die Gesellschaft viel kostspieliger als MDD-Patienten und daher liegt ein größerer Wert in der erfolgreichen Behandlung eines TRD- im Vergleich zu einem MDD-Patienten. Sie haben weitere Arbeiten durchgeführt, um zu beweisen, wie viel persönliches und familiäres Leid TRD verursacht. Ich verstehe, dass sich dieser Wert in einer höheren Preisgestaltung für ein TRD-Produkt zeigen könnte. Ich verstehe das US-Erstattersystem nicht gut genug, um nachzuvollziehen, wie sicher es ist, dass Kostenträger das Psilocybin-Medikamentenprodukt abdecken müssen, das TRD auf dem Etikett für geeignete Patienten hat. Es wurde über die Ressourcen und die kommerzielle Organisation von Compass Pathways im Vergleich zu "einem kleinen Unternehmen mit vielleicht 20-30 Mitarbeitern" gesprochen. Offensichtlich wurde die Qualität des Teams von Compass und der wachsenden Belegschaft/kommerziellen Organisation wie zuvor hervorgehoben, ohne einen Vergleich anzustellen. Sie erwähnten jedoch bei ein paar Gelegenheiten auch, dass unter Berücksichtigung der neuen Art von Behandlungsparadigma in viel Hinsicht zu Beginn eine Hand-Haltung (Hand-Holding) erforderlich ist, um den Markteintritt für Anbieter reibungslos zu gestalten. Dies war nicht neu, aber dies ist etwas, wofür Usona derzeit keine Ressourcen hat. Da es zudem REMS geben wird, werden viele Ressourcen (Arbeitskräfte und Geld) benötigt, um dies am Laufen zu halten, und es wäre für dieses kleine Unternehmen (=Usona) schwierig. Es gab eine Frage dazu, was die Mindestanforderung der FDA hinsichtlich der Anzahl von Patienten und Studien wäre, um ein Psychedelikum als zulassungsfähig anzusehen. Kabir sagte lediglich, dass die FDA erst letzte Woche gegenüber einem Reporter darauf bestanden hat, dass die FDA für Psyktelika denselben hohen Evidenzstandard verlangen wird wie für jedes andere Medikament. Es wird interessant zu sehen sein, insbesondere wenn die Zulassungsentscheidung für Usona zuerst fällt, ob sie die Evidenz von Usona für eine völlig neue Medikamentenklasse als ausreichend erachten können. Dies wurde im Call nicht in Bezug auf einen Mitbewerber geäußert, aber ich denke, es ist erwähnenswert, dass man, wer auch immer potenziell als Erster oder Zweiter zugelassen wird, tatsächlich für die Umsätze Folgendes benötigt: die Umklassifizierung durch die DEA; selbst wenn Usona zuerst zugelassen würde, würde ich vermuten, dass die DEA gleichzeitig umklassifiziert. Staatliche Umklassifizierung: Da Compass Gesetze mit automatischen Auslösern (automatic trigger laws) erwirkt hat, scheint das automatische Auslösen der Umklassifizierung spezifisch für comp360 zu sein. Und eine tatsächliche Vertriebsorganisation: Compass hat sie, Usona hat sitä nicht. Selbst wenn sie planen, ihr Produkt durch Lizenzierung auf den Markt zu bringen, ist mir unklar, wie dies mit einer Non-Profit-Organisation und kommerzieller Pharma funktionieren würde, da sie durch entgegengesetzte Dinge Anreize erhalten. Kabir beendete den Call mit den Worten, "dass er es kaum erwarten kann, der Erste da draußen zu sein, der ein Psychedelikum auf den Markt bringt".Danke für die gute Zusammenfassung. Du gehst wirklich gut darauf ein, was bei ihrer Bilanzvorlage gesagt wurde. Mir ist völlig klar, dass Biotech stark schwanken kann... aber die "Nummer", die Usona EINEN Tag vor dem Bericht von Compass abzieht... ist einfach unfair.
- ·4. Nov.Ja, es ist besorgniserregend.. Aber bewahren Sie Ruhe :-) Als ich speziell über meine Sorge wegen Korruption in US im Verhältnis zu Compass schrieb, liegt das daran, dass der ehemalige CSO Mike Davis für Usona vor etwa einem Jahr eine Führungsposition bei FDA Evaluation and Research angetreten hat - also der Abteilung, die neue Medikamente zulässt. Natürlich sollte er mit dem Fall nichts zu tun haben, da er befangen ist, aber solange Robert Kennedy health secretary ist, weiß man ja nie. Ich denke jedenfalls, dass Mike eine naheliegende Quelle für die Geschichte sein könnte, die neulich über Psilocybin herauskam
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