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    vor 21 Std.
    ·
    10.11.2026 Zusammenfassung der Pressemitteilung zum Zeitplan. Herstellungsarbeiten fast abgeschlossen: Cingulate und sein Auftragsfertiger (Bend Bioscience) haben die vom FDA in einem Antwortschreiben (CRL) geforderten herstellungstechnischen (CMC) Arbeiten praktisch abgeschlossen, und derzeit werden Hintergrunddaten und Dokumentation finalisiert. Stichpunkt Wiedereinreichung (Resubmission): Das Unternehmen schätzt, den korrigierten CTx-1301 NDA-Antrag zwischen Dezember 2026 und Januar 2027 bei der FDA einzureichen. Stichpunkt Kommerzielle Einführung: Sollte die FDA den Antrag genehmigen, strebt das Unternehmen nun die komerzielle Einführung von CTx-1301 im dritten Quartal 2027 an (Q3 2027) (investing.com, Stock Titan, Psychiatric Times)
    Benutzer-Avatar
    vor 17 Std.
    ·
    Hoffentlich wacht dieser hier auch bald wieder auf
  • Benutzer-Avatar
    27. Okt. · Bearbeitet
    ·
    Geht es hier los🤩 Hoffen wir, dass wir die Papierhände schnell loswerden und 10$ noch in diesem Jahr vor dem Abheben geknackt werden😊
    Benutzer-Avatar
    27. Okt.
    ·
    Kyl👌
  • Benutzer-Avatar
    22. Okt. · Bearbeitet
    ·
    Was dauert hier so lange mit der Genehmigung🤔🤔
    Benutzer-Avatar
    26. Okt.
    ·
    Zuerst müssen wir einen Ergänzungsantrag für die FDA vorbereiten und erstellen. Dürfte nicht mehr weit sein. Würde den Kurs definitiv ankurbeln! Wenn es daran nichts auszusetzen gibt, dann geht es steil nach oben.
  • Benutzer-Avatar
    21. Aug.
    ·
    Im Investorenkreis wird spekuliert, dass Cingulates Prozessvalidierungen auf der Zielgeraden sind. Die Lösung der CMC-technischen Fragen vom Juni wird voraussichtlich eine Frage von Tagen oder Wochen sein, woraufhin die offizielle NDA-Einreichung bei der FDA bald erfolgen wird.
    Benutzer-Avatar
    25. Aug.
    ·
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Die obigen Beiträge stammen von Nordnet Social-Nutzern und stehen nicht für die Ansichten von Nordnet. Nordnet übernimmt keine Verantwortung für die Kommentare und dies ist ausdrücklich keine Anlageberatung oder -empfehlung.

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    26. Okt.
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    Zuerst müssen wir einen Ergänzungsantrag für die FDA vorbereiten und erstellen. Dürfte nicht mehr weit sein. Würde den Kurs definitiv ankurbeln! Wenn es daran nichts auszusetzen gibt, dann geht es steil nach oben.
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    21. Aug.
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    Im Investorenkreis wird spekuliert, dass Cingulates Prozessvalidierungen auf der Zielgeraden sind. Die Lösung der CMC-technischen Fragen vom Juni wird voraussichtlich eine Frage von Tagen oder Wochen sein, woraufhin die offizielle NDA-Einreichung bei der FDA bald erfolgen wird.
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