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·19. JuliBriaCells drei Pressemitteilungen im Juli – was mir fehlt BriaCell hat in drei Wochen vier Neuigkeiten veröffentlicht: Uneedle (25/6), CRA + Kaleio (7/7), Fujifilm (15/7) und Sunnybrook (16/7). Alle handeln davon, eine zukünftige Markteinführung vorzubereiten – Herstellung, Marke, Preisgestaltung, eine neue Klinik. Ich bin weiterhin positiv gegenüber der Behandlung eingestellt. Die Phase-2-Ergebnisse sind nicht trivial: die Hälfte der Patienten lebte länger als 16,6 Monate, und 27 % lebten über zwei Jahre – in einer Gruppe, die bereits sechs Behandlungen ohne Erfolg ausprobiert hatte. Aber hier ist etwas Wichtiges zu verstehen: die Geschäftsleitung weiß nicht, wie Phase 3 verläuft. In einer solchen Studie sind alle verblindet – niemand darf wissen, welcher Patient was erhalten hat. Nur ein unabhängiges Sicherheitskomitee, das Data Safety Monitoring Board (DSMB), sieht die echten Daten. Sie sagten im Frühjahr “fortfahren”, was nur bedeutet, dass kein Alarm ausgelöst wurde. Es ist keine Bestätigung, dass die Behandlung funktioniert. Also: die Geschäftsleitung zeigt, dass sie an das Produkt glaubt. Nicht, dass sie es weiß. Und Glaube kostet nichts. Gleichzeitig: das Unternehmen verbraucht ca. 2,5 MUSD pro Monat, der Wirtschaftsprüfer hat darauf hingewiesen, dass die Gelder ausgehen könnten (“going concern”), und die Juni-Emission von 4,7 MUSD deckte kaum zwei Monate Betrieb – ohne dass wir bestehenden Eigentümer teilnehmen durften. Deshalb möchte ich Signale sehen, die das Unternehmen etwas kosten: 1. Ein echter Vertrag mit Fujifilm. Die heutige Pressemitteilung verwendet das Wort “arrangement” und erwähnt keine einzige Bedingung – keine Volumina, keine Laufzeit, kein Geld. Ein bindender Vertrag muss der amerikanischen Finanzaufsichtsbehörde in einem sogenannten 8-K gemeldet werden. Kam er? 2. Dass die Geschäftsleitung Aktien mit eigenem Geld kauft. Dies ist das stärkste Signal, das es gibt, gerade weil es wehtut, wenn man falsch liegt. Solche Käufe müssen gemeldet werden (Form 4 bei SEC) und können auf edgar.sec.gov überprüft werden. Soweit ich sehen kann, gab es weder bei der Januar- noch bei der Juni-Emission Insiderkäufe. Bitte korrigieren Sie mich. 3. Eine Kapitalerhöhung, die der Markt will. Die Juni-Emission erfolgte mit Rabatt. Eine Emission zum vollen Preis, mit bekannten institutionellen Investoren, würde bedeuten, dass Profis mit besserer Einsicht als wir eine positive Bewertung vorgenommen haben. 4. Auskunft darüber, wie weit die Studie fortgeschritten ist. Das Ergebnis soll analysiert werden, wenn 144 Patienten verstorben sind. Wie viele sind wir schon? Dass es sich verzögert, kann tatsächlich gut sein – leben die Patienten länger, dauert es länger, 144 zu erreichen. Sagen Sie das dann, anstatt zu schweigen. 5. Ein echter Partner, der im Voraus bezahlt. Dass BriaCell Berater engagiert, bedeutet nur, dass BriaCell bezahlt. Dass ein Pharmaunternehmen BriaCell bezahlt – das wäre eine Validierung. Punkt 2 und 5 wiegen für mich am schwersten.
·16. JuniNeue Kapitalbeschaffungsrunde! Das war vor 2 Wochen: https://finance.yahoo.com/sectors/healthcare/articles/briacell-therapeutics-announces-closing-offering-200500340.html " ... offering of 1,449,300 common shares. Each common share was sold at an offering price of $3.25 per share." Heutiger Kurs: 2,83 USD.- ·10. Apr.Am 31. März 2026 gab BriaCell bekannt, dass es über seine Tochtergesellschaft BriaPro den Erwerb der exklusiven globalen Lizenz für Soluble CD80 (sCD80) abgeschlossen hat – eine neue Art der Immuntherapie mit dem Potenzial, die Art und Weise, wie wir Krebs behandeln, zu verändern. Dies ist nicht nur ein technischer Lizenzvertrag – es ist ein strategischer Schritt, der BriaCell eine einzigartige Position in der Immunonkologie der nächsten Generation verschaffen könnte. Was ist sCD80 und warum ist es wichtig? sCD80 ist ein lösliches Protein, das in präklinischen Studien die Fähigkeit gezeigt hat, sowohl die immunsuppressiven Signale von Tumoren (z.B. PD-L1) zu blockieren als auch gleichzeitig die körpereigenen T-Zellen über CD28 zu aktivieren. Dies impliziert einen doppelten Wirkmechanismus – sowohl Immunaktivierung als auch Checkpoint-Blockade – in ein und demselben Molekül. Es ist eine ungewöhnliche und potenziell bahnbrechende Strategie, die bestehende Behandlungen wie PD-1/PD-L1-Inhibitoren ergänzen oder verstärken könnte. Geschäftliche Auswirkungen und Wettbewerbsvorteile BriaCell hat das Geschäft zu geringen Kosten abgeschlossen – es wechselte kein Bargeld den Besitzer. Stattdessen erhielt BriaCell 23,97 Millionen neue Aktien an BriaPro, wodurch der Eigentumsanteil auf 78 % stieg. Dies bedeutet, dass BriaCell die Mehrheit der zukünftigen Einnahmen aus sCD80 behält, während das Risiko minimiert wird, indem die Entwicklung in eine separate Tochtergesellschaft ausgelagert wird. Dies ist eine klassische Biotech-Strategie: präklinische Vermögenswerte in einer Tochtergesellschaft abzusichern, um externe Finanzierung, Partnerschaften oder sogar eine zukünftige Ausgliederung zu ermöglichen – ohne die Bilanz des Mutterunternehmens zu belasten. Dies bietet Flexibilität und schützt das Kerngeschäft, während die Kontrolle über einen potenziell wertvollen Vermögenswert erhalten bleibt. Marktpotenzial Die Immuntherapie ist eines der heißesten Gebiete in der Onkologie, mit einem globalen Markt, der voraussichtlich innerhalb weniger Jahre 200 Milliarden USD übersteigen wird. Die meisten zugelassenen Immuntherapien konzentrieren sich auf die Blockierung immunsuppressiver Rezeptoren (z.B. PD-1, CTLA-4). sCD80 stellt einen neuen Angriffspunkt dar – die Wiederherstellung und Stärkung der Fähigkeit des Immunsystems, Tumore zu erkennen und zu bekämpfen. Derzeit gibt es keine anderen Unternehmen mit einer sCD80-basierten Therapie in klinischer Entwicklung. Dies gibt BriaCell die Möglichkeit, als Erster in diesem Nischen-, aber potenziell sehr wertvollen Segment aufzutreten. Wenn sich die Technologie beim Menschen als wirksam erweist, könnte dies die Tür für Partnerschaften mit größeren Pharmaunternehmen oder sogar eine Übernahme öffnen. Regulatorische Möglichkeiten Da sCD80 auf Patienten abzielt, die nicht auf bestehende Behandlungen ansprechen, besteht die Möglichkeit, den Status eines Orphan Drug (Orphan Drug Designation) oder beschleunigte Zulassungsverfahren (z.B. Fast Track oder Breakthrough Therapy Designation) bei der FDA und EMA zu beantragen. Dies kann die Markteinführungszeit verkürzen und Exklusivität gewähren, was wiederum den kommerziellen Wert erhöht. Lichtblicke für die Zukunft: - Vier Abstracts zu BriaCells Immuntherapien, einschließlich sCD80, wurden für die AACR 2026 angenommen – eine der weltweit wichtigsten Krebskonferenzen. Dies zeigt, dass die Forschung ein hohes wissenschaftliches Niveau aufweist und die Sichtbarkeit erhöht. - BriaCell führt eine laufende Phase-III-Studie mit Bria-IMT durch, dem fortschrittlichsten Programm des Unternehmens. sCD80 könnte ein zukünftiger Kombinationspartner für Bria-IMT oder Bria-OTS+ werden. - Mit einem starken Patentportfolio, einer erfahrenen Führung und einer klaren Strategie zur Risikosteuerung und Wertmaximierung positioniert sich BriaCell als wichtiger Akteur in der Immunonkologie. Zusammenfassung Das sCD80-Geschäft ist ein langfristiger strategischer Schritt, der BriaCells Innovationskraft und zukünftiges Umsatzpotenzial stärkt. Obwohl sich die Technologie in einem frühen Stadium befindet, sind es genau solche Investitionen, die im Biotech-Bereich große Erträge abwerfen können – insbesondere wenn sie mit einer klugen Geschäftsstruktur und wissenschaftlicher Substanz kombiniert werden.
·28. Jan.Weitere Nachrichten: https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=6643153598582968&symbol=BCTX
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- ·19. JuliBriaCells drei Pressemitteilungen im Juli – was mir fehlt BriaCell hat in drei Wochen vier Neuigkeiten veröffentlicht: Uneedle (25/6), CRA + Kaleio (7/7), Fujifilm (15/7) und Sunnybrook (16/7). Alle handeln davon, eine zukünftige Markteinführung vorzubereiten – Herstellung, Marke, Preisgestaltung, eine neue Klinik. Ich bin weiterhin positiv gegenüber der Behandlung eingestellt. Die Phase-2-Ergebnisse sind nicht trivial: die Hälfte der Patienten lebte länger als 16,6 Monate, und 27 % lebten über zwei Jahre – in einer Gruppe, die bereits sechs Behandlungen ohne Erfolg ausprobiert hatte. Aber hier ist etwas Wichtiges zu verstehen: die Geschäftsleitung weiß nicht, wie Phase 3 verläuft. In einer solchen Studie sind alle verblindet – niemand darf wissen, welcher Patient was erhalten hat. Nur ein unabhängiges Sicherheitskomitee, das Data Safety Monitoring Board (DSMB), sieht die echten Daten. Sie sagten im Frühjahr “fortfahren”, was nur bedeutet, dass kein Alarm ausgelöst wurde. Es ist keine Bestätigung, dass die Behandlung funktioniert. Also: die Geschäftsleitung zeigt, dass sie an das Produkt glaubt. Nicht, dass sie es weiß. Und Glaube kostet nichts. Gleichzeitig: das Unternehmen verbraucht ca. 2,5 MUSD pro Monat, der Wirtschaftsprüfer hat darauf hingewiesen, dass die Gelder ausgehen könnten (“going concern”), und die Juni-Emission von 4,7 MUSD deckte kaum zwei Monate Betrieb – ohne dass wir bestehenden Eigentümer teilnehmen durften. Deshalb möchte ich Signale sehen, die das Unternehmen etwas kosten: 1. Ein echter Vertrag mit Fujifilm. Die heutige Pressemitteilung verwendet das Wort “arrangement” und erwähnt keine einzige Bedingung – keine Volumina, keine Laufzeit, kein Geld. Ein bindender Vertrag muss der amerikanischen Finanzaufsichtsbehörde in einem sogenannten 8-K gemeldet werden. Kam er? 2. Dass die Geschäftsleitung Aktien mit eigenem Geld kauft. Dies ist das stärkste Signal, das es gibt, gerade weil es wehtut, wenn man falsch liegt. Solche Käufe müssen gemeldet werden (Form 4 bei SEC) und können auf edgar.sec.gov überprüft werden. Soweit ich sehen kann, gab es weder bei der Januar- noch bei der Juni-Emission Insiderkäufe. Bitte korrigieren Sie mich. 3. Eine Kapitalerhöhung, die der Markt will. Die Juni-Emission erfolgte mit Rabatt. Eine Emission zum vollen Preis, mit bekannten institutionellen Investoren, würde bedeuten, dass Profis mit besserer Einsicht als wir eine positive Bewertung vorgenommen haben. 4. Auskunft darüber, wie weit die Studie fortgeschritten ist. Das Ergebnis soll analysiert werden, wenn 144 Patienten verstorben sind. Wie viele sind wir schon? Dass es sich verzögert, kann tatsächlich gut sein – leben die Patienten länger, dauert es länger, 144 zu erreichen. Sagen Sie das dann, anstatt zu schweigen. 5. Ein echter Partner, der im Voraus bezahlt. Dass BriaCell Berater engagiert, bedeutet nur, dass BriaCell bezahlt. Dass ein Pharmaunternehmen BriaCell bezahlt – das wäre eine Validierung. Punkt 2 und 5 wiegen für mich am schwersten.
- ·16. JuniNeue Kapitalbeschaffungsrunde! Das war vor 2 Wochen: https://finance.yahoo.com/sectors/healthcare/articles/briacell-therapeutics-announces-closing-offering-200500340.html " ... offering of 1,449,300 common shares. Each common share was sold at an offering price of $3.25 per share." Heutiger Kurs: 2,83 USD.
- ·10. Apr.Am 31. März 2026 gab BriaCell bekannt, dass es über seine Tochtergesellschaft BriaPro den Erwerb der exklusiven globalen Lizenz für Soluble CD80 (sCD80) abgeschlossen hat – eine neue Art der Immuntherapie mit dem Potenzial, die Art und Weise, wie wir Krebs behandeln, zu verändern. Dies ist nicht nur ein technischer Lizenzvertrag – es ist ein strategischer Schritt, der BriaCell eine einzigartige Position in der Immunonkologie der nächsten Generation verschaffen könnte. Was ist sCD80 und warum ist es wichtig? sCD80 ist ein lösliches Protein, das in präklinischen Studien die Fähigkeit gezeigt hat, sowohl die immunsuppressiven Signale von Tumoren (z.B. PD-L1) zu blockieren als auch gleichzeitig die körpereigenen T-Zellen über CD28 zu aktivieren. Dies impliziert einen doppelten Wirkmechanismus – sowohl Immunaktivierung als auch Checkpoint-Blockade – in ein und demselben Molekül. Es ist eine ungewöhnliche und potenziell bahnbrechende Strategie, die bestehende Behandlungen wie PD-1/PD-L1-Inhibitoren ergänzen oder verstärken könnte. Geschäftliche Auswirkungen und Wettbewerbsvorteile BriaCell hat das Geschäft zu geringen Kosten abgeschlossen – es wechselte kein Bargeld den Besitzer. Stattdessen erhielt BriaCell 23,97 Millionen neue Aktien an BriaPro, wodurch der Eigentumsanteil auf 78 % stieg. Dies bedeutet, dass BriaCell die Mehrheit der zukünftigen Einnahmen aus sCD80 behält, während das Risiko minimiert wird, indem die Entwicklung in eine separate Tochtergesellschaft ausgelagert wird. Dies ist eine klassische Biotech-Strategie: präklinische Vermögenswerte in einer Tochtergesellschaft abzusichern, um externe Finanzierung, Partnerschaften oder sogar eine zukünftige Ausgliederung zu ermöglichen – ohne die Bilanz des Mutterunternehmens zu belasten. Dies bietet Flexibilität und schützt das Kerngeschäft, während die Kontrolle über einen potenziell wertvollen Vermögenswert erhalten bleibt. Marktpotenzial Die Immuntherapie ist eines der heißesten Gebiete in der Onkologie, mit einem globalen Markt, der voraussichtlich innerhalb weniger Jahre 200 Milliarden USD übersteigen wird. Die meisten zugelassenen Immuntherapien konzentrieren sich auf die Blockierung immunsuppressiver Rezeptoren (z.B. PD-1, CTLA-4). sCD80 stellt einen neuen Angriffspunkt dar – die Wiederherstellung und Stärkung der Fähigkeit des Immunsystems, Tumore zu erkennen und zu bekämpfen. Derzeit gibt es keine anderen Unternehmen mit einer sCD80-basierten Therapie in klinischer Entwicklung. Dies gibt BriaCell die Möglichkeit, als Erster in diesem Nischen-, aber potenziell sehr wertvollen Segment aufzutreten. Wenn sich die Technologie beim Menschen als wirksam erweist, könnte dies die Tür für Partnerschaften mit größeren Pharmaunternehmen oder sogar eine Übernahme öffnen. Regulatorische Möglichkeiten Da sCD80 auf Patienten abzielt, die nicht auf bestehende Behandlungen ansprechen, besteht die Möglichkeit, den Status eines Orphan Drug (Orphan Drug Designation) oder beschleunigte Zulassungsverfahren (z.B. Fast Track oder Breakthrough Therapy Designation) bei der FDA und EMA zu beantragen. Dies kann die Markteinführungszeit verkürzen und Exklusivität gewähren, was wiederum den kommerziellen Wert erhöht. Lichtblicke für die Zukunft: - Vier Abstracts zu BriaCells Immuntherapien, einschließlich sCD80, wurden für die AACR 2026 angenommen – eine der weltweit wichtigsten Krebskonferenzen. Dies zeigt, dass die Forschung ein hohes wissenschaftliches Niveau aufweist und die Sichtbarkeit erhöht. - BriaCell führt eine laufende Phase-III-Studie mit Bria-IMT durch, dem fortschrittlichsten Programm des Unternehmens. sCD80 könnte ein zukünftiger Kombinationspartner für Bria-IMT oder Bria-OTS+ werden. - Mit einem starken Patentportfolio, einer erfahrenen Führung und einer klaren Strategie zur Risikosteuerung und Wertmaximierung positioniert sich BriaCell als wichtiger Akteur in der Immunonkologie. Zusammenfassung Das sCD80-Geschäft ist ein langfristiger strategischer Schritt, der BriaCells Innovationskraft und zukünftiges Umsatzpotenzial stärkt. Obwohl sich die Technologie in einem frühen Stadium befindet, sind es genau solche Investitionen, die im Biotech-Bereich große Erträge abwerfen können – insbesondere wenn sie mit einer klugen Geschäftsstruktur und wissenschaftlicher Substanz kombiniert werden.
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